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倫理專題

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墮胎藥致命案例持續上升,美國FDA報告揭露驚人數據

作者:Carole Novielli
日期 :2025年4月9日

美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈的一份報告顯示,截至2024年12月,使用米非司酮(mifepristone,又稱RU-486墮胎藥)進行藥物流產的女性總數已達約 750萬人(自2000年該藥核准上市以來的總量)。

報告指出,從2022至2024年間,RU-486造成額外 160萬名未出生嬰兒的死亡,與2018年相比,增幅接近 103%。此外,FDA報告指出,自藥品核准以來,又新增 4名女性死亡案例(自2023年的32人增至36人),這是過去兩年內上升27%以上,自2018年以來增幅達 50%。

該藥在美國的製造商為 Danco Laboratories 和 GenBioPro,他們需向FDA報告藥物流產的數據。然而,有人質疑這些數據無法全面反映實際墮胎數量,因為自從《多布斯案》(Dobbs )推翻《羅訴韋德案》(Roe v. Wade)後,部分女性及州政府可能已開始囤積藥物。(多布斯案最高法院裁決認為美國憲法中並未保障墮胎權,因此應交由各州自行立法決定是否允許或禁止墮胎。)

更多女性死亡

在新冠疫情期間,拜登政府批准藥物流產可透過郵寄方式或在實體藥局取得,這意味著許多女性在服藥前不會接受醫師親自診察。這種「無檢測」模式不需要超音波確認胎齡或排除子宮外孕,也不需抽血檢查其他禁忌症,對女性來說風險更高。


美國食品藥物管理局(FDA)報告指出,從2000年至2024年,與墮胎藥RU-486相關的死亡病例共有36起

FDA在2025年2月更新的網站中寫道:「FDA已收到患者服用RU-486後出現嚴重不良事件的報告。截至2024年12月31日,已有36起與RU-486相關的死亡案例,其中包含兩例子宮外孕導致死亡,以及多起嚴重全身性感染(敗血症)案例。」

然而,FDA也補充說明:

「這些不良事件無法確定是否與RU-486直接相關,因為同時可能使用其他藥物、接受其他醫療或外科治療,或有潛在病症,且患者健康狀況與臨床管理資訊不完整。」

FDA針對截至2024年12月31日的不良事件彙總報告也指出,該機構「尚未發現新的安全風險訊號」,並表示將視情況持續更新報告。

根據FDA資料:

  • 36起死亡案例中,有13人死於敗血症(其中9人檢測出Clostridium sordellii,1人為Clostridium perfringens,2人血液培養為陰性,1人無血液培養資料)。
  • 13起敗血症致死案例中,有10人使用陰道方式投予米索前列醇(misoprostol),2人為口腔投予,1人未提供方式。
  • 其餘23起美國死亡案例中,涉及:
    • 2起他殺
    • 2起藥物中毒/過量
    • 2起子宮外孕破裂
    • 2起單純藥物中毒
    • 2起自殺
  • 國外另有13名女性在使用RU-486後死亡。

雖然FDA未明確指出多少死亡案例可直接歸因於墮胎,但支持墮胎的研究組織ANSIRH在2022年的研究中估計,當時32起死亡案例中,有18起(超過一半)可能與墮胎有關。

ANSIRH(由墮胎醫師 Felicia H. Stewart 創立,獲得 Packard 基金會資助)過去也曾指出:

  • 2021年:26起死亡案例中有13起與墮胎「可能有關」
  • 2019年:24起中有11起與墮胎「相關」

回報機制缺失與欺瞞行為

雖然墮胎藥受到風險評估和管理策略(REMS)限制,但自2016年起,歐巴馬政府調整規定,不再要求製造商回報死亡以外的不良事件。

這意味著:2016年後,實際的不良事件數量與性質無法得知。

根據《Live Action News》報導,業界內部曾教導女性若出現併發症,應前往急診室,而非通知開立藥物的診所,甚至建議她們對醫護人員謊稱是自然流產。墮胎醫師 Daniel Grossman 更曾建議急診室醫師偽造病歷以掩蓋墮胎藥的併發症。

這種欺騙行為不僅掩蓋了非致命併發症(已不再需通報),也可能使死亡案例被誤歸類為自然流產。

儘管不再強制通報,FDA仍指出,截至2024年:

  • 總計4,252起不良事件
    • 1,056起住院(不含死亡),其中97例為子宮外孕
    • 606起因出血需輸血
    • 422起感染(79例為嚴重感染)

感染可能導致敗血症,RU-486的粗黑體字警示中即提到此風險。


根據美國食品藥物管理局(FDA)的資料,截至2024年12月,墮胎藥所導致的死亡與不良事件統計

 

每49秒就有一條小生命被終結

根據古特馬赫研究所(Guttmacher Institute)(前計劃生育聯盟的附屬研究機構)2024年3月的估算,2023年有63%的墮胎是使用墮胎藥進行的,相當於642,700件。但該數字在2025年2月被更新為648,500件。
這表示:

  • 每月:54,042名未出生嬰兒死亡
  • 每日:1,777名
  • 每小時:74名
  • 每49秒就有一條小生命被終結

這還不包括那些在正式醫療系統外進行的墮胎或透過郵寄至禁墮胎州的案例。

古特馬赫指出,無醫療人員參與的自我藥物流產正在增加,因此實際總數更高。

雖然計劃生育聯盟的年報未細列藥物流產的數量,但其總裁曾指出,約70%的墮胎(約27.5萬件)是透過墮胎藥進行。

粗黑體字警示與ER風險

雖然RU-486有「粗黑體字警示」,但媒體仍引用部分與藥廠有關的專家聲稱該藥「比常見家庭藥品更安全」。

有些支持者甚至建議將該藥用於自然流產的處理,試圖繞過REMS的限制。
根據2023年RU-486標籤上公佈的急診就診百分比表明:

  • 2.9%到4.6%女性最終需至急診室(ER)就醫
  • 7%的女性需進行手術以止血或清除胚胎組織

Gynuity Health Projects的遠距墮胎研究也指出:

  • 在1,157名參與者中,有6%(共70人)出現併發症,需急診或急診照護。

以古特馬赫的最新數據推算:

  • 每年約39,000至45,400名女性需手術
  • 19,400至超過32,000名女性 需急診照護

RU-4862023年1月標籤顯示:服用墮胎藥的女性中,有一定比例需前往急診室就醫

此外,墮胎藥開立者應依據2023年協議,有能力或安排手術處理不完全墮胎與嚴重出血,並確保轉送至能進行輸血與急救的醫療機構。

然而,急診室警告:部分女性在使用墮胎藥後出現未診斷的子宮外孕,狀況危急。一些州也指出併發症數據可能在上升中。

目前,三個州正在法庭挑戰墮胎藥的擴大使用,而當初核准該藥的專家完整名單尚未公開。若川普政府願意執行《康斯托克法案》(Federal Comstock Act)(該法案禁止郵寄「任何物品、器具、物質、藥物、藥品或其他可能或可被用來進行墮胎的東西」),郵寄墮胎藥的制度可立即終止。

文章來源: Live Action “FDA report shows casualties from the abortion pill continue to climb”

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