第157期2018年04月18日

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幹細胞療法成功治療眼疾：
角膜上皮幹細胞療法治療單側角膜邊緣幹細胞缺乏症

幹細胞的研究發展與醫療使用日益發展，日新月異。然而幹細胞依取得的來源不同而分為二種。其一為「胚胎幹細胞」，這是最早進行與發展的研究，由於取得來源是胚胎，以致必須犧牲胚胎才能取得。人類胚胎不扼阻其發育必定成為人類雛體，進而成長為成體：嬰兒、孩童、青少年、壯年、中年、老年，最終死亡。這豈不是與你、我相同的人類生活史！所以，犧牲胚胎等同賜死一個人的生命。另一種則是「成體幹細胞」，由成體身上取得少量細胞再加以形成，並不影響整個生命體的存活狀態，是較後期發展的研究。如今在病患的醫療上，成體幹細胞有甚於胚胎幹細胞的治療效果，造福許多遭受病痛之苦的人們。（編者案）

角膜上皮乃由一群幹細胞所養護，稱為角膜緣幹細胞（LSCs）；它們位於角膜外緣（稱為limbus）的基底層。角膜緣幹細胞缺陷（LSCD）的治療已經實現了，方法是將取自角膜緣的小切片，做體外擴增，再將所獲得的角膜緣幹細胞進行移植。

這是一項相對較新的技術，因此具體的國家或國際指南尚未建立。由於缺乏這樣的具體指南，我們小組試圖藉由對目前所使用的研究方法進行某些修改，來盡量減少患者的任何風險。

這些修改包括，從培養系統中換掉所有非人類的動物產品，並在良好作業規範（GMP）條件之下生產所有試劑和培養物。此外，第一次，我們使用嚴格定義的統一患者組：完全單側LSCD且沒有其他重要的眼疾，使治療LSCD的成功或失敗直接歸因於所提供的幹細胞治療。

我們使用一項前瞻性的設計研究與嚴格的入選和排除標準，從單側LSCD患者資料庫中招募患者。

本研究納入8個病人自己的8隻眼睛，都是單側LSCD患者，用移植到人類羊膜（HAM）上的離體擴增的自體LSC治療，其平均隨訪時間為19個月。

手術後，所有眼睛（100％）均獲得滿意的角膜上皮重建。在最後的檢查中，最佳矯正視力5隻眼睛提高了，3隻眼睛保持不變。所有患者的視力障礙和疼痛指數均有改善（p <.05）。

這項研究表明，在不使用非人類的動物細胞或產品的情況下，在人類羊膜上培養的自體角膜緣上皮幹細胞的移植，是安全且有效的方法，能重建角膜表面，並能為單側完全LSCD患者恢復有用的視力。

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