第146期2017年04月10日
具爭議性的避孕裝置應該撤出市場（三）
FDA（食品和藥物管理局）批准Essure®盒上標有黑框警告
但是許多婦女還是繼續因這避孕裝置而受到傷害
（圖片來源：Photo: Gettyimages/PeopleImages）
雖然Essure®應該可以讓使用該器具的婦女避孕，但懷孕還是可能的，尤其是前三個月，因為該器具會導致輸卵管完全阻塞是要在裝入三個月結束之時。這事實顯然發生過，當Essure®的名代言人，奧運滑雪選手和金牌得主皮卡寶‧史翠特（Picabo Street），在使用Essure®後還是懷孕了。拜耳公司被迫從他們的宣傳資料裡刪除對史翠特的所有引證。
當使用了Essure®之後還懷孕的話，他們更可能會是子宮外孕。根據拜耳公司自己所說的，因羊膜破裂所造成的流產可能是因Essure®避孕環刺穿的結果，且已有紀錄。就像今年2月，所有使用Essure®卻又懷孕的幾乎一半（總共631名，有294位）導致流產。
雖然FDA遲來的改變是朝向正確方向邁出了一步，但很多人想看到的是美國市場能完全禁止該器具。
關於FDA批准Essure®要附上新的黑框警語，眾議員邁克·菲茨帕特里克（Mike Fitzpatrick）（PA-8）在他發布的聲明中對此表達，說：「來自FDA所給的最新建議，看來是遠遠不夠的，……用一個黑框警語來強調使用Essure®會有嚴重風險的清單---這些並不具有法律上的強制性要求」。
去年，菲茨帕特里克議員在國會推出了稱為E-Free的法案，獲得兩黨支持，該法案將繞過FDA，並且徹底禁止Essure®器具。
菲茨帕特里克議員在他發布的聲明中說：「成千上萬的婦女已經被這種不安全的醫療器具所傷害，包括數百位死亡的胎兒。」
在美國和加拿大，也已經有許多起訴拜耳公司的訴訟案件提出。其中一個訴訟案件斷言，拜耳公司非法提升此器具誘因來刺激買氣，為能在避孕商品市場上，獲得較大的市場佔有率。控訴該案件的這名律師聲稱，拜耳公司提供免費的子宮腔鏡實驗為換得醫生的同意，使得醫生不管他們的病人是否使用這器具，每月最低限度都會購買兩套Essure®。
人口研究所的校長史蒂芬‧莫舍（Steven Mosher）說：「FDA似乎特地保護危險的避孕藥物和器具，……Essure®是許多例子中最糟糕的一個。諾普蘭皮下埋植劑（Norplant）在FDA收到只有6000個投訴之後，就被撤出市場了。Essure®已經收到超過10000個投訴。為FDA來說，現在正是採取行動來保護婦女免於受到這種危險的器具傷害的時候了。」 （完）
（資料來源：The Population Research Institute 2016/11/21；作者：Jonathan Abbamonte）
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