第145期2017年01月23日

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具爭議性的避孕裝置應該撤出市場（二）

FDA（食品和藥物管理局）批准Essure®盒上標有黑框警告
但是許多婦女還是繼續因這避孕裝置而受到傷害 　　

（圖片來源：Websurg）

　　Essure®是一種無需手術，既可插入輸卵管中的避孕裝置。該器具的結構是一根不鏽鋼棒以塑料包覆著，並且該棒以鎳鈦合金的避孕環環繞包封起來製成的。塑料纖維【聚乙烯對苯二酸（PET）】會引起周圍組織發炎，同時在大約3個月之後，組織長進避孕環中。以至餘生此金屬避孕環都留在輸卵管中，除非手術才能移除。在Essure®裝置中的塑膠材料與平時我們使用後即可丟棄的瓶裝水瓶和汽車輪胎線是相同的原料。

　　在臨床試驗的期間內，該裝置就已產生很多不利的副作用，包括背部疼痛（受試婦女中的9％），嚴重的經痛或劇烈的腹痛（2.9％和2.5％），嚴重的異常出血（1.9％ ），性交疼痛（3.6％），和感染（1.5％）。

　　對於許多婦女來說，Essure®一直是身體任何地方疼痛的原因，痛苦範圍從輕度不適到無法忍受的慢性疼痛都有。一個最近才提交的，還未經證實的副作用的報導顯示，很多婦女都已經表示，Essure®會造成她們日常的種種不適：

當[我]彎腰撿東西時......
當彎腰刮我的腿毛時......
當盤腿打坐時......
當要進我的卡車而抬起腿時......
有時躺在床上時，都感到強烈的刺痛。

　　對一些婦女來說，金屬避孕環因跑位造成輸卵管、腸道或其它器官穿孔。然而，對於其他婦女而言，避孕環造成的疼痛或因鎳造成的嚴重過敏反應都需要手術治療，或者甚至在一些案例中，子宮切除術才能移除該器具。

　　《英國醫學雜誌（BMJ）》最近發表了一項研究，是藉由透過查閱在紐約州中，接受子宮腔鏡避孕法像是Essure®的8000多名婦女，以及接受腹腔鏡避孕術（傳統手術絕育方法）的44000多名婦女而得的數據。該研究發現，使用諸如Essure®之類的子宮腔鏡避孕法的婦女比動絕育手術的婦女，在第一年內高出10幾倍的機會，更容易必須再施行輸卵管的手術。（請待續）

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